Сравнить роботическую панкреатодуоденэктомию с открытой панкреатодуоденэктомией по скорости послеоперационного функционального восстановления.
Дизайн исследования
Исследователи из Китая выполнили многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование III фазы с дизайном non-inferiority.
В период с 2020 по 2024 год в исследование были включены 268 взрослых пациентов с резектабельными опухолями поджелудочной железы или периампулярной зоны.
Пациенты были рандомизированы в группу роботической панкреатодуоденэктомии (n=142) или открытой панкреатодуоденэктомии (n=126).
В качестве первичной конечной точки оценивали время от операции до функционального восстановления, которое определялось как достижение адекватного контроля боли без парентеральных анальгетиков, возможность употребления не менее 50% необходимого объема жидкости и питания без внутривенной инфузионной терапии, самостоятельная мобилизация и отсутствие признаков активной внутрибрюшной инфекции.
Вторичными конечными точками являлись осложнения, специфичные для панкреатической хирургии, длительность госпитализации и общая послеоперационная заболеваемость.
Результаты
- Средний возраст пациентов составил 62 года, 64% участников были мужчинами. Хирургическое вмешательство было выполнено 272 пациентам согласно протоколу исследования.
- Среднее время до функционального восстановления составило 12,1 дня (95% ДИ 11,2–13,1) после роботической панкреатодуоденэктомии и 16,0 дня (95% ДИ 14,5–17,5) после открытой операции (разница −3,9 дня; 95% ДИ от −5,6 до −2,2; P<0,001).
- Продолжительность операции была больше в группе роботического вмешательства (300 против 270 минут; P<0,001).
- Вместе с тем продолжительность послеоперационной госпитализации была короче после роботической операции — 13 дней (IQR 11–16) против 16 дней (IQR 13–20) после открытой панкреатодуоденэктомии (P<0,001).
- Общая послеоперационная заболеваемость составила 31,1% в группе роботической операции и 36,1% в группе открытой операции.
- 90-дневная смертность составила 0,8% и 2,5% соответственно.
Заключение
У пациентов с резектабельными заболеваниями поджелудочной железы и периампулярной зоны роботическая панкреатодуоденэктомия не уступает открытой операции по послеоперационному функциональному восстановлению. При этом роботический подход ассоциирован с более быстрым восстановлением и более коротким пребыванием в стационаре, несмотря на большую продолжительность хирургического вмешательства.
Источник: Jin J, Qin K, Gemenetzis G, Wang Z, Zheng C, Li W et al. Robotic versus Open Pancreatoduodenectomy (PORTAL): multicentre, single masked, phase 3, non-inferiority randomised controlled trial BMJ 2026; 394 :e319692 doi:10.1136/bmj-2026-319692.
