Снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) ассоциировано со снижением риска крупных сердечно-сосудистых событий.
Целью анализа было оценить эффективность и безопасность бемпедоевой кислоты у пациентов различных возрастных групп, включая лиц 75 лет и старше.
Методы
Выполнен post hoc-анализ плацебо-контролируемых рандомизированных клинических исследований III фазы с участием пациентов высокого сердечно-сосудистого риска.
В анализ вошли два 52-недельных исследования, включавшие пациентов, получавших максимально переносимую дозу статинов, а также пациентов с непереносимостью статинов.
Результаты
- Когорта пациентов, получавших максимально переносимую терапию статинами, включала 3009 человек (2010 получали бемпедоевую кислоту, 999 — плацебо).
- Когорта пациентов с непереносимостью статинов включала 13 970 человек (6992 получали бемпедоевую кислоту и 6978 — плацебо).
- Всего 7022 пациента были в возрасте 18–64 лет, 7372 пациента — 65–74 лет, а 2585 пациентов — 75 лет и старше.
- Среди пациентов, получавших максимально переносимую терапию статинами, снижение уровня ХС-ЛПНП через 12 недель составило: −18,4% (95% ДИ −21,3...−15,6) у пациентов 18–64 лет; −18,6% (95% ДИ −21,2...−16,1) у пациентов 65–74 лет; −18,3% (95% ДИ −22,2...−14,5) у пациентов 75 лет и старше.
- У пациентов с непереносимостью статинов снижение уровня ХС-ЛПНП было еще более выраженным: −21,9% (95% ДИ −23,1...−20,7) у пациентов 18–64 лет; −22,9% (95% ДИ −24,0...−21,8) у пациентов 65–74 лет; −24,5% (95% ДИ −26,2...−22,7) у пациентов 75 лет и старше.
- По данным анализа безопасности общая частота нежелательных явлений была сопоставима с группой плацебо. Наибольшая частота побочных эффектов отмечалась у пациентов 75 лет и старше, что соответствует возрастным особенностям данной популяции.
- Снижение риска сердечно-сосудистых событий было сопоставимым во всех возрастных группах.
Заключение
Бемпедоевая кислота демонстрирует сопоставимую эффективность и благоприятный профиль безопасности у пациентов различных возрастных групп, включая лиц 75 лет и старше, независимо от предшествующей терапии статинами или их непереносимости.
Источник: G. B. John Mancini, A. Michael Lincoff, Anne C. Goldberg, et al. Efficacy and Safety of Bempedoic Acid in Patients Aged ≥75 Years Stratified by Varying Statin Exposure: Results From Phase 3 Studies of Bempedoic Acid. Journal of the American Heart Association. 2026.
