Высокоинтенсивная терапия статинами рекомендована для вторичной профилактики атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний, однако у пожилых пациентов высокие дозы статинов нередко сопровождаются развитием побочных эффектов, прежде всего статин-ассоциированных мышечных симптомов.
Комбинация умеренной дозы статина с эзетимибом позволяет эффективно снижать уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП).
Целью исследования было сравнить эффективность и безопасность данной стратегии с высокоинтенсивной монотерапией статином.
Дизайн исследования
Представлен анализ рандомизированного исследования SaveSAMS (Effects of High-Dose Statin Versus Low-Dose Statin Plus Ezetimibe on SAMS and on Reaching Target LDL-Cholesterol Levels Among Older Patients With ASCVD).
В исследование были включены пациенты в возрасте ≥70 лет с установленными атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациенты были рандомизированы в группу розувастатина 20 мг (высокоинтенсивная терапия; n=168) или розувастатина 5 мг в комбинации с эзетимибом 10 мг (n=150).
В качестве конечных точек оценивали изменения липидного профиля, метаболических биомаркеров и показателей безопасности через 6 месяцев лечения.
Результаты
- Обе схемы терапии сопровождались достоверным улучшением липидного профиля.
- Комбинированная терапия обеспечивала более выраженное снижение уровня не-ХС-ЛПВП (Δ −76,0 против −66,0 мг/дл; P=0,047) и в меньшей степени сопровождалась статин-ассоциированным повышением уровня липопротеина(a) (Δ +0,1 против +1,2 мг/дл; P=0,033).
- Статин-ассоциированные мышечные симптомы встречались значительно реже в группе комбинированной терапии (0,7% против 5,4%; P=0,021).
- Частота впервые диагностированного сахарного диабета статистически значимо не различалась между группами (5,1% против 14,5%; P=0,065).
- Доля пациентов, достигших целевых уровней ХС-ЛПНП (<70 мг/дл и <55 мг/дл), была сопоставимой в обеих группах.
Заключение
У пациентов 70 лет и старше с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями комбинация умеренной дозы розувастатина с эзетимибом обеспечивает эффективность, сопоставимую с высокоинтенсивной статинотерапией в достижении целевых уровней ХС-ЛПНП, при этом характеризуется более благоприятным профилем безопасности, меньшей частотой статин-ассоциированных мышечных симптомов и более благоприятным влиянием на метаболические показатели.
Источник: Jung‐Joon Cha, Yonghoon Shin, Hyung Joon Joo, et al. Metabolic and Safety Outcomes of Statin–Ezetimibe Versus High‐Intensity Statin in Older Patients. Journal of the American Heart Association. 2026.
