Цена дженерика не может быть конкурентным преимуществом, заявил заместитель гендиректора по взаимодействию с государственными органами и развитию здравоохранения АО «Рош-Москва» Анатолий Клименков на сессии ПМЭФ-2026 «Интеллектуальная собственность: гармонизация интересов как драйвер развития отрасли».
По словам эксперта, ключевым критерием для запуска механизма принудительного лицензирования должна служить реальная угроза доступности препарата для пациентов, а не формальное недоиспользование патента.
«Что есть недостаточное использование патента? Это эквивалентно дефектуре — в нашем понимании. При этом нужна экспертная оценка дефектуры», — подчеркнул Анатолий Клименков. Он также предложил ввести досудебный фильтр: перед обращением в суд заявители должны проходить экспертизу в правительственной комиссии, которая оценивала бы, существует ли реальная угроза здоровью граждан или имеет место дефектура. Для легитимизации таких заключений эксперт считает необходимым внести изменения в Приказ Минздрава РФ № 128н «Об утверждении Положения о межведомственной комиссии по определению дефектуры».
Отдельного внимания заслуживает тенденция в судебной практике, считает Анатолий Клименков. По его словам, за прошедший год значительно выросло число судебных дел по п.2 ст.1362 ГК РФ, в которых в качестве обоснования для принудительного лицензирования используется ссылка на «существенное экономическое преимущество» дженерика.
«По нашему мнению, низкая цена дженерика не может считаться существенным экономическим преимуществом. В основе в суде должна проводиться комплексная экспертиза с привлечением релевантных экспертов», — заявил представитель компании.
Ранее на ПМЭФ депутат Госдумы РФ Александр Петров призвал закрепить защиту российских производителей социально значимых препаратов-дженериков. Принудительная лицензия, по его мнению, должна работать как гарантия, даже если правообладатель решит вернуться на рынок.
