Несмотря на рекомендации клинических руководств, данные рандомизированных клинических исследований, определяющих оптимальный целевой уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) для вторичной профилактики у пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, остаются ограниченными.
Дизайн исследования
Исследователи из Южной Кореи провели открытое рандомизированное клиническое исследование с дизайном превосходства (superiority) с участием пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу с целевым уровнем ХС-ЛПНП менее 55 мг/дл (1,4 ммоль/л) (интенсивная терапия) или менее 70 мг/дл (1,8 ммоль/л) (стандартная терапия).
В качестве первичной конечной точки оценивали комбинированный показатель, включавший смерть от сердечно-сосудистых причин, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, реваскуляризацию или госпитализацию по поводу нестабильной стенокардии в течение 3 лет наблюдения.
Результаты
- В исследование были включены 3048 пациентов.
- За средний период наблюдения 3 года средний уровень ХС-ЛПНП составил 56 мг/дл (1,4 ммоль/л) в группе интенсивной терапии и 66 мг/дл (1,7 ммоль/л) в группе стандартной терапии.
- Первичная конечная точка была достигнута у 100 пациентов (6,6%) в группе интенсивной терапии и у 147 пациентов (9,7%) в группе стандартной терапии.
- Относительное снижение риска составило 33% (отношение рисков 0,67; 95% доверительный интервал [ДИ] 0,52–0,86; p=0,002).
- Частота нежелательных явлений не различалась между группами, за исключением более низкой частоты повышения уровня креатинина в группе интенсивной терапии.
Заключение
У пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями достижение целевого уровня ХС-ЛПНП ниже 55 мг/дл приводит к снижению риска сердечно-сосудистых событий в течение 3 лет по сравнению с целевым уровнем ниже 70 мг/дл.
Источник: Lee YJ, Lee SJ, Kim JW, Lee SH, Kim GS, Park JH, Cho JM, Kang WC, Yoon HJ, Kim WH, Lee SJ, Lee JB, Jang JY, Shin S, Park IH, Kwon SU, Kim S, Hong SJ, Ahn CM, Kim JS, Ko YG, Choi D, Hong MK, Jang Y, Kim BK; Ez-PAVE Investigators. Intensive LDL Cholesterol Targeting in Atherosclerotic Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2026 Apr 9;394(14):1365-1375. doi: 10.1056/NEJMoa2600283.
